Thopaz+ / COVID-19

Medela provedla řadu testů, aby zjistila účinnost systému Thopaz / Thopaz + při zadržení částic jako jsou bakterie a viry. Kvalitativní testy účinnosti filtrace s 500–1 000 nanometrů (nm) ukázaly, že testovací filtr1 zcela znemožnil průchod bakteriím.
Opakované prováděné kvantitativní laboratorní filtrační testy s použitím aerosolové suspenze s částicemi 27 nm ukázaly jako účinnou filtraci při retenční rychlosti 97,43 až 99,27%2. Je předpokládáno, že nastavení ekvivalentní účinnosti Thopaz / Thopaz + pro filtrování SARS-CoV-2 v klinické praxi bude výrazně vyšší, dle míry retence prokázané u celého systému.

Poznámka: Respirátory k ochraně dýchacích cest před kapénkami, vzdušnými částicemi a tělními tekutinami nemají žádnou kvalifikovanou zadržovací schopnost k velikosti koronavirových částic. Místo toho chrání uživatele před většími částicemi. Respirátory třídy FFP3 si zadržují 99,95% z 500 nm částice resp. aerosol, respirátory FFP2 zadržují 94% částic z 500 nm. N95 má retenční poměr> 95% pro 500 nm částice 3,4.

Účinnost filtrace Thopaz+ pro 500 nm částice:
Kvalitativní testy bakteriálního retenčního filtru byly provedeny za použití několika definovaných bakteriálních kmenů; tj. Staphylococcus (St.) aureus ATCC 6538 (rozměry 500-1 000 nm), Serratia (S.) marcescens číslo 731 z klinických izolátů (rozměry - průměr 500–800 nm, délka 900–2000 nm), Micrococcus luteus ATCC 10240 (rozměry 500-2 000 nm) a další. V opakovaně prováděných testech v aplikovaných testovacích podmínkách byly všechny testované filtry zkoumány, zda úplně zamezí průchod několika bakteriálních kmenů.

Testování bakteriálních a virových filtrů:
Článek vydaný Národní lékařskou knihovnou USA a USA National Institutes of Health 5 uvádí: „Koronavirus je kulatého tvaru s průměrem přibližně 125 nm. “ Testy účinnosti bakteriální a virové filtrace se provádějí na filtračních materiálech a zařízeních, které jsou navrženy tak, aby poskytovaly ochranu proti biologickým aerosolům, jako jsou obličejové masky, chirurgické pláště, čepice a vzduchové filtry.

Účinnost filtrace Thopaz + pro částice 27 nm:
Byly provedeny opakované kvantitativní laboratorní testy s bakterií ekvivalentní viru Hepatitis velikosti A 27 nm. Test ukázal účinnou filtraci aerosolově suspendované
bakterie s mírou retence 97,43% a 99,27% v suchém filtru a 99,58% a 99,67% v mokrém filtru.

Účinnost filtrace Thopaz +:

Velikost částic / Testovaný typ / Stav filtru / Míra průchodnosti filtru v %
27 nm částice (~ velikost ekvivalentu pro hepatitidu A), suspendovaná v aerosolu / míra průchodnosti filtru / suchý / 97.43–99.27

27 nm částice (~ velikost ekvivalentu pro hepatitidu A), suspendovaná v aerosolu / míra průchodnosti filtru / mokrý / 99.58–99.67

Velikost částic / Testovaný typ / Stav filtru / Míra průchodnosti celého systému v %
27 nm částice (~ velikost ekvivalentu pro hepatitidu A), suspendovaná v aerosolu / míra průchodnosti celého systému / suchý / 99.999998–99.9999998

27 nm částice (~ velikost ekvivalentu pro hepatitidu A), suspendovaná v aerosolu / míra průchodnosti celého systému / mokrý / 99.9999991–99.9999997

Systém Thopaz+ :
Digitální drenážní systém Thopaz + se skládá z opakovaně použitelné odsávačky, jednorázového kanystru a hadice. Veškerý vypouštěný vzduch prochází hydrofobním 3-D ochranným filtrem umístěným v kanystru před vstupem do odsávačky tak, aby se zabránilo křížové kontaminaci. Odsátá tekutina je zachycena v samotném kanystru. Filtr je součástí kanystru a je zlikvidován společně se všemi zadrženými částicemi, jakmile je kanystr vyměněn.
Pouze v případě přetlakové události způsobené například kašlem pacienta, aby se předešlo možnému zranění pacienta, vzduch není odváděn přes přetlakový pojistný ventil.
Norma ISO proto vyžaduje, aby každý hrudní drenážní systém měl tento ventil.


Více informací výrobce MEDELA AG najdete v záložce "Ke stažení" a také na
https://www.medelahealthcare.com/en/

V případě dotazů nás neváhejte kontaktovat.